LifeBee organizza il webinar: “Quality Metrics & Performance Indicators”

LifeBee organizza il webinar gratuito: “Quality Metrics & Performance Indicators – Novità regolatorie e trasformazione digitale”. Mercoledì 20 aprile 2022 dalle ore 11:00 alle ore 12:30. Dopo anni di attività sul tema Quality Metrics – “un modo oggettivo di misurare, valutare e monitorare il ciclo di vita del prodotto e del processo” – FDA ha pubblicato una nuova ‘notice’ a marzo 2022 e ha sollecitato commenti entro il 7 giugno 2022. LifeBee, come sempre in prima fila sui temi di frontiera, apre per prima il dibattito in Italia. Nel corso del webinar analizzeremo il pregresso e le ultime novità di FDA in ambito Quality Metrics, oltre che i requisiti attuali in termini di Performance Indicators previsti dall’ICHQ10. Ci confronteremo poi sulle conseguenze delle descritte novità regolatoria e sui cambiamenti organizzativi, culturali e di processo che la trasformazione digitale può e deve sostenere. Infine, prima della sessione finale di domande e risposte, un autorevole rappresentante dell’Industria si confronterà con noi su come i nuovi requisiti regolatori, pur portando sempre nuove sfide, ci offrano se adeguatamente affrontati, anche importanti opportunità di miglioramento. AGENDA 11:00 Benvenuto e Moderazione Teresa Minero – Founder & CEO, LifeBee 11:15 ICHQ10 e Guidance FDA: ricapitoliamo e soprattutto cosa c’è di nuovo su Performance Indicators e Quality Metrics Mirka Broccato – QP & GMP Compliance Executive Consultant, LifeBee 11:35 La trasformazione digitale a supporto della compliance dei requisiti attuali e a venire Marco Torciani – Quality & Regulatory BU & Partner, LifeBee 11:50 Nuovi requisiti: sfide e opportunità insieme? Matteo Santi – Group Compliance Officer & Group Head of Compliance & Quality, Helsinn 12:10 Sessione aperta di Q&A 12:25 Commenti Finali e Saluti Chi non può mancare della Industria del Life Science: Assicurazione Qualità, Persone Qualificate, Regolatorio, Responsabili IT, Direzione di Stabilimento, Quality Control e chiunque desideri essere informato sulle nuove tendenze in ambito Quality Metrics. Iscrizioni gratuite qui La partecipazione è gratuita previa registrazione soggetta a conferma da parte di LifeBee. Questo evento è dedicato agli end user del mondo farmaceutico e Life Science.