Terzo e ultimo workstream organizzato da ISPE Italy Affiliate totalmente dedicato ad Annex 1.
LifeBee sarà presente come sponsor e vi invita a partecipare all’evento Deadline for coming into operation 25 August 2024: LYO PRODUCT TRANSFER AND IMPACT.
Giovedì 18 maggio dalle ore 13:30 vi aspettiamo all’hotel Cavalieri Milano Duomo in piazza Giuseppe Missori, 1.
Si partirà con un breve riepilogo delle due precedenti sessioni per poi continuare a parlare del nuovo Annex 1 anche grazie alle esperienze raccontate da diverse aziende farmaceutiche. Un incontro utile per approfondire le tematiche legate all’Annex 1 in vista della scadenza del 25 agosto 2024.
I temi che verranno affrontati sono:
– sezione 8.123 dell’Annex 1 2022, dedicata alla liofilizzazione e, più in particolare, al trasferimento dei prodotti (con deadline 25 agosto 2024)
– trasferimento del prodotto e dei requisiti dell’area di carico/scarico del liofilizzatore (sia per processi relativi a drug substance sia per il caso di drug product)
– casi di remediation, proponendo possibili soluzioni tecniche nonché operative.
Non mancate, troverete al nostro desk i nostri esperti Raffaella Vaiani, Mirka Broccato, Marco Torciani e Benedetta Ligabò.
LifeBee accompagna le aziende nei processi di adeguamento al nuovo Annex 1, contattateci per approfondire info(at)lifebee.it
Agenda e iscrizioni qui
